注册号 国食药监械(进)字2007第3460490号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品包括螺钉, 缝线,缝针和插入器。螺钉由钛合金材料制成。
产品适用范围 用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可将软组织与骨性结构固定在一起。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2007.03.28
有效期截止日 2011.03.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
生产厂地址（中文） 150 Minuteman Road Andover,MA 01810 USA
生产场所 160 Dascomb Rd., Andover,MA 01810 USA ; 130 Forbes Boulevard Mansfield,MA 02048 USA ; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,OK 73107,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 双固定螺钉
产品名称（英文） TwinFix Fixation System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0101-2006《双固定螺钉》
