注册号 国食药监械(进)字2010第3462698号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 空心螺钉为非有源外科金属植入物，材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。
产品适用范围 该产品适用于四肢、手足、骨盆的骨折内固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Synthes GmbH
生产厂地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,Switzerland；Bohnackerweg 5,2545 Selzach,Switzerland; Luzernerstrasse 19,4500 Solothurn,Switzerland;Im Kirchenhurstle 4-6,79224 Umkirchb.Freiburg,Germany;Muracherstr.3,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland; Im Bifang 6,4614 Hagendorf,Switzerland; Hauptstrasse 24,4437Waldenburg,Switzerland; Zona Industriale 4,6805Mezzovico, Switzerland;Karolingerstr.16,5017Salzburg,Austria;Kanalstrasse West 30,3942 Raron,Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 空心螺钉
产品名称（英文） Cannulated Screws
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1830-2010《空心螺钉》
