注册号 国食药监械(进)字2010第3462426号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、垫片及螺母。皮质骨螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛；松质骨螺钉、垫片、及螺母材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。无菌包装和非无菌包装。
产品适用范围 适用于骨折内固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Synthes GmbH
生产厂地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY；Murach
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 接骨螺钉
产品名称（英文） Screws
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1631-2010《接骨螺钉》
