注册号 国食药监械(进)字2009第3460128号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由各种螺钉、垫圈组成。采用符合ISO5832-3中规定的钛合金材料或符合ISO5832-1中规定的不锈钢材料制成。
产品适用范围 该产品适用骨折的治疗和重建手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Depuy Orthopaedics,Inc.
生产厂地址(中文) 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
生产场所 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 螺钉系统
产品名称(英文) Trauma Screw System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准YZB/USA 5148-2008《螺钉系统》