注册号 国食药监械(进)字2004第3461483号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 美国Exactech公司骨螺钉选用钛6铝4钒材料制成。
产品适用范围 用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。不能与除Exactech以外的其它制造厂商生产的植入物产品混合使用。一次性使用。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处
批准日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Exactech Inc.
生产厂地址(中文) 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨螺钉
产品名称(英文) Exactech Bone Screw
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 1980-46《骨螺钉》