注册号 国食药监械(进)字2008第2400013号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 [主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG)，11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。 产品有效期：52周
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.01.08
有效期截止日 2012.01.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack
规格型号 176 4877，100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1148－2007《总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光
