注册号 国食药监械(进)字2011第2400469号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包组成:100个包被好的反应杯(驴抗-绵羊抗体);酶结合物试剂(辣根过氧化物酶(HRP)-T3),溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;分析试剂(绵羊抗-T3),溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:2-8℃,36周。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的甲状腺激素结合容量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 三碘甲状腺原氨酸摄取试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 2053-2010