注册号 国食药监械(进)字2010第2402544号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 11.7mL标本处理试剂(变性试剂)；15.6mL标本处理试剂(中和试剂)；附属批号卡。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和VITROS 5600上与VITROS维生素B12测定试剂包和叶酸测定试剂包1和2联合使用。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 维生素B12/叶酸预处理试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12/Folate Reagent Pack 3
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1530-2010
