注册号 国食药监械(进)字2010第2402543号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯;13.3mL结合物试剂(HRP-绵羊抗T3),溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上,进行体外人血清和血浆(肝素抗凝或EDTA)中的游离三碘甲腺原氨酸FT3的定量测定。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1531-2010