注册号 国食药监械(进)字2010第2401659号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 100个包被的反应杯(驴抗-绵羊抗体)；11.7ml结合试剂(过氧化物结合三碘甲状腺氨酸)，溶于牛血清白蛋白和抗菌剂中；11.7ml测定试剂(绵羊抗三碘甲状腺氨酸)，溶于含牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 0969-2010
