注册号 国食药监械(进)字2005第3400697号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂包组成：11.7mL标本处理试剂（变性试剂）；15.6mL标本处理试剂（中和试剂）；补充批号信息卡（与试剂包3一起使用，黄色）
产品适用范围 该产品为Vitros ECi全自动免疫分析仪专用试剂，与Vitros免疫诊断产品维生素B12、叶酸试剂包1和2联合使用
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） VITROS 免疫诊断产品 维生素B12/叶酸试剂包3
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnosdic Product Vitamin B12/Forlate Reagent Pack 3
规格型号 REF 1142561：100套/包装
产品标准 YZB/ENG 2647－40－2004《VITROS 免疫诊断产品 维生素B12/叶酸试剂包3》
