注册号 国食药监械(进)字2004第3400812号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂包由100个包被好的反应杯、8.4ml酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体、8.4ml生物素化的抗体试剂，其主要成分为生物素标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体组成。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自动免疫分析仪上使用。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生产场所 Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包
产品名称（英文） Vitros ECi ImmunodiagnosticCK-MB Reagent Pack
规格型号 189 6836
产品标准 YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫诊断产品ＣＫ-ＭＢ试剂包》
