注册号 国食药监械(进)字2004第3400937号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该试剂由100个包被好的反应杯（链霉亲和素、生物素/反应杯）、6.2ml酶结合物试剂、11.7ml生物素化的抗体试剂组成。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆样品中的人绒毛膜促性腺激素及其β-亚单位的含量。在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生产场所 Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总β-hCG试剂包
产品名称（英文） Vitros ECiImmunodiagnostic Total β-hCG Reagent Pack
规格型号 176 4877
产品标准 YZB/ENG2358《Vitros ECi免疫诊断产品 总Ｂ-ｈＣＧ试剂包》
