注册号 国食药监械(进)字2004第3400978号(更)
生产厂商名称（中文） 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
产品性能结构及组成 一个试剂包包括：100个包被好的反应杯(链酶亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)；
9.1ml酶结合物试剂(HRP-皮质醇，≥100ng/mL)，溶于含
有人血浆和抗微生物剂的缓冲液中；9.1ml生物素化的抗
体试剂(生物素-绵羊抗-皮质醇，可结合≥0.719nmol皮质
醇/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清、血浆(EDTA或肝素抗凝)和尿液中皮质醇含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.24
备注 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400978号”
变更为“国食药监械(进)字2004第3400978号(更)”。原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用皮质醇试剂包
产品名称（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Cortisol Reagent Pack
规格型号 107 4053
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2581《Vitros ECi免疫诊断产品 皮质醇试剂包》
