注册号 国食药监械(进)字2004第3400813号(更)
生产厂商名称（中文） 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
产品性能结构及组成 本试剂包由 100个包被好的反应杯、11.7mL酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗Ｔ４抗体(溶于含有抗微生物剂的巴比妥缓冲液中)、11.7mL分析试剂，其主要成分为抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物剂的缓冲液中)组成。
产品适用范围 用于体外测定人血清和血浆样品中的总甲状腺素含量。在Vitros ECi 全自动免疫分析仪上使用。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.01
备注 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400813号”
变更为“国食药监械(进)字2004第3400813号(更)”。原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用总T4试剂包
产品名称（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic Total T4 Reagent Pack
规格型号 874 4468
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2365《Vitros ECi免疫诊断产品总Ｔ４试剂包》
