注册号 国食药监械(进)字2010第2402541号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被好的反应杯(细菌源性链霉亲和素)；酶结合物试剂(HRP-羊多克隆抗-NT-proBNP)，溶于含牛血清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；生物素化的抗体试剂(生物素-羊多克隆抗-NT-proBNP)，溶于含有绵羊血清、牛血清蛋白、牛丙种球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封试剂储存于2-8℃，26周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人类血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中的N端脑利钠肽(NT-proBNP)含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.20
有效期截止日 2014.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） N端脑利钠肽测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1439-2010
