注册号 国食药监械(进)字2010第2402339号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯(链霉亲和素)；酶结合试剂(HRP-鼠单克隆抗-TSHβ亚单位)，溶于含有牛丙种球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-TSH),溶于含有牛丙种球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上，定量测定人体血清和血浆(EDTA或肝制凝素)中促甲状腺激素(TSH)。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1383-2010
