注册号 国食药监械(进)字2010第2402322号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被好的反应杯(链霉亲和素)、酶结合物试剂(HRP-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中、生化素化的抗体试剂(生物素-兔抗-孕酮)溶于含有牛血清白蛋白、γ球蛋白及抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为30周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中孕酮的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 孕酮测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1468-2010
