注册号 国食药监械(进)字2010第2402318号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被好的反应杯(链霉亲和素)；酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-鼠单克隆抗-肌红蛋白)，溶于含牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中；生物素化抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-肌红蛋白)，溶于含有马血清，牛γ-球蛋白，牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中。产品有效期：未开封试剂储存于2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中肌红蛋白的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 肌红蛋白测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1437-2010
