注册号 国食药监械(进)字2010第2402178号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被好的反应杯(链霉亲和素)、酶结合物试剂(HRP－雌二醇)，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中、生物素化的抗体试剂(生物素－兔抗雌二醇和生物素－绵羊抗-雌二醇)，溶于含有人血清和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量测定人类血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的雌二醇含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 雌二醇测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
规格型号 100 测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1262-2010
