注册号 国食药监械(进)字2009第1402357号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 清洗液:组织缓冲液<0.2%、蛋白水解酶<0.2%;溶血剂:氰化钾0.03%;稀释液:硫酸钠0.73%、氯化钠0.55%、氢氧化钠0.04%、叠氮化钠0.04%。产品有效期:在18-25°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在临床上溶解血液中红细胞,进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生产场所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血球三分类试剂包(电阻抗法)
产品名称(英文) ADVIA 60 TIMEPAC
规格型号 4 x 4.2 L
产品标准 YZB/USA 1551-2009