注册号 国食药监械(进)字2007第3401000号
生产厂商名称(中文) 英国 Ortho-Clinical Diagnostic Inc.
产品性能结构及组成 试剂包组成:100个包被好的反应杯(修饰配体,可结合≥3.33pmol 抗-T3 IgG/反应杯);13.3 mL酶结合物试剂(HRP-绵羊多克隆抗-T3,可结合≥12.5fmol FT3/mL),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。
产品适用范围 该产品用于体外定量检测人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中游离的三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers FarmWay, HighWycomb, Buckinghamshire,HP12 4DP, UK
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 游离三碘甲状腺原氨酸试剂包
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
规格型号 REF 1315589:100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0287-2007《游离三碘甲状腺原氨酸试剂包》