注册号 国食药监械（进）字2007第2401749号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 一个包装中含有两个试剂包：试剂包1包括：100个包被好的反应杯（包被了链霉亲和素）。6.7mL生物素化的内因子试剂溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。6.7mLHRP-B12结合物试剂，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2包括：100个未包被的反应杯。6.2mL标本处理试剂（稳定剂），含有抗微生物剂。产品有效期：52周
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中维生素B12的浓度，以辅助贫血的鉴别诊断。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 维生素B12测定试剂包（化学发光法）
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
规格型号 100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0894-2007《维生素B12测定试剂包（化学发光法）》
