注册号 国食药监械（进）字2007第2401748号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 双试剂包（试剂包 1/2）。试剂包1包括：100 个包被好的反应杯（链霉亲和素）。7.3 mL 生物素化的叶酸结合蛋白试剂，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。7.3 mL 酶结合物试剂（HRP-叶酸），溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2包括：100 个未包被的反应杯。6.2 mL 含有抗微生物物质的样品处理（稳定作用）试剂。 产品有效期：52周
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆及全血（红细胞叶酸）中叶酸的浓度，以辅助贫血的鉴别诊断。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 叶酸测定试剂包（化学发光法）
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
规格型号 100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0911-2007《叶酸测定试剂包（化学发光法）》
