注册号 国食药监械(进)字2007第2401747号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 100 个包被好的反应杯。19.4 mL 生物素化的抗体试剂(生物素化绵羊多克隆抗-铁蛋白),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。19.4 mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-铁蛋白),溶于含抗微生物剂的缓冲液中。 产品有效期:52周
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中铁蛋白的含量。铁蛋白的测定有助于诊断影响铁代谢的疾病,例如血色素沉着症和缺铁性贫血等。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 铁蛋白测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0915-2007《铁蛋白测定试剂包(化学发光法)》