注册号 国食药监械（进）字2007第2401745号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯（链霉亲和素），17.6mL酶结合物试剂（HRP-鼠单克隆抗-NTx），溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。 产品有效期：52周
产品适用范围 用于体外定量测定人尿液中I型胶原交联的N-端肽（NTx）浓度，作为反映人骨重吸收的指标。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） N端肽测定试剂包（化学发光法）
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0876-2007《N端肽测定试剂包（化学发光法）》
