注册号 国食药监械（进）字2007第2401744号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 100 个包被好的反应杯（链霉亲和素），7.7 mL 酶结合物试剂（HRP-山羊多克隆抗-肌钙蛋白 I）溶于含有抗微生物剂的缓冲液中，7.7 mL 生物素化的抗体试剂溶于含有马血清和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：26周
产品适用范围 用于体外定量测定人肝素抗凝血浆样品中的心脏肌钙蛋白 I（cTnI）浓度，以辅助心肌梗塞的诊断。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I测定试剂包（化学发光法）
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0882-2007《肌钙蛋白I测定试剂包（化学发光法）》
