注册号 国食药监械(进)字2007第2402209号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】2 瓶含有抗微生物剂的红细胞叶酸试剂（27 mL）、2 片单独密封保存的红细胞叶酸抗坏血酸片（54 mg 抗坏血酸/片）、红细胞叶酸操作卡（淡蓝色）。 产品有效期：52周。
产品适用范围 用于制备全血样品，以便 VITROS 免疫诊断系统对红细胞叶酸进行体外定量检测。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 红细胞叶酸测定试剂包（化学发光法）
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack
规格型号 1107804 50测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1124-2007《红细胞叶酸测定试剂包（化学发光法）》
