注册号 国食药监械(进)字2006第3400842号
生产厂商名称(中文) 美国 Medica Corporation
产品性能结构及组成 标准液A:720mL,成份:CO2(30-40)mmHg、O2(125-175)mmHg、Na+(135-145)
mmol/L、K+(3.5-4.5)mmol/L、Ca++(1.1-1.5)
mmol/L及缓冲液、防腐剂和润试剂;标准液B:415mL,成
份:CO2(66-76)mmHg、O2 0
mmHg、Na+(80-85)mmol/L、K+(9-11)mmol/L及缓冲液
、防腐剂和润试剂;标准液C:555mL,成份:Ca++(
2.4-3.1)mmol/L及缓冲液、防腐剂和润试剂;冲洗液:
700mL,成份:缓冲液、防腐剂和润试剂。
产品适用范围 与美国Medica公司生产的EasyStat电解质血气分析仪联用,在临床用于测定人血样中的pH值(氢离子活度),PCO2(二氧化碳分压),PO2(氧分压),Hct(红细胞压积),Na+(钠离子),K+(钾离子),Ca++(钙离子)。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medica Corporation
生产厂地址(中文) 5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts 01730
生产场所 5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts 01730
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血气电解质分析仪试剂包
产品名称(英文) EasyStat Reagent Module
规格型号 标准液A:720mL 标准液B:415mL 标准液C:555mL 冲洗液:700mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3550-2005《血气电解质分析仪试剂包》