注册号 国食药监械(进)字2004第3402522号
生产厂商名称（中文） 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
产品性能结构及组成 试剂包组成：1、100个包被好的反应杯；2、10.7mL共轭物试剂（HRP－老鼠单克隆抗肌红蛋白
结合物≥350ng肌红蛋白/ml），置于缓冲液中，加有抗菌
剂；3、10.7mL生物素基化抗体试剂（生物素－老鼠单克
隆抗肌红蛋白，结合物≥350ng肌红蛋白/ml），置于缓冲
液中，加有马的血清和抗菌剂。
产品适用范围 该试剂包为Vitros 全自动免疫分析仪专用试剂包，用于测定人类血清和血浆中（依地酸或肝素）肌红蛋白的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros 免疫诊断产品 肌红蛋白试剂包
产品名称（英文） Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack
规格型号 100人份/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1893－40《免疫诊断产品 肌红蛋白试剂包》
