注册号 国食药监械(进)字2004第3401524号
生产厂商名称（中文） 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯（链酶亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯）；11.0ml酶结合物试剂（
HRP－孕酮，≥80ng/ml），溶于含有抗微生物剂的缓冲液
中；11.0ml生物素化的抗体试剂组成（生物素－兔抗－孕
酮，可结合≥67pmol孕酮/ml），溶于含有抗微生物剂的
缓冲液中。
产品适用范围 用于体测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.08.19
有效期截止日 2008.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生产场所 Forest Farm Estate，Whitchurch，Cardiff，CF14 7YT，U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包
产品名称（英文） Vitros Immunodiagnostic ProductsProgesterone Reagent Pack
规格型号 100人份/包装
产品标准 YZB/ENG 2373《Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包》
