注册号 国食药监械(进)字2004第3401524号(更)
生产厂商名称（中文） 英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯(链酶亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)；11.0ml酶结合物试剂(HRP－孕酮，≥80ng/ml)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；11.0ml生物素化的抗体试剂组成(生物素－兔抗－孕酮，可结合≥67pmol孕酮/ml)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。
产品适用范围 用于体测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中孕酮的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.08.19
备注 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401524号”
变更为“国食药监械(进)字2004第3401524号(更)”。原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate,Whitchurch,Cardiff,CF14 7YT,U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包
产品名称（英文） Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone Reagent Pack
规格型号 100人份/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 2373《Vitros 免疫诊断产品 孕酮试剂包》
