注册号 国食药监械(进)字2004第3401161号(更)
生产厂商名称（中文） 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
产品性能结构及组成 该试剂包采用免疫学分析方法和增强化学发光检测技术，包括： 100个包被好的反应杯(驴抗
－绵羊抗体，可结合≥400fmol绵羊IgG／反应杯)；
11.7ml 酶结合物试剂(HRP-T3，≥750ng/ml)，溶于含有
抗微生物剂的缓冲液中； 11.7mL 分析试剂(绵羊抗－
T3，可结合≥14.8pmol T3/ml)，溶于含有抗微生物剂的
缓冲液中。
产品适用范围 该试剂包在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用，用于体外定量分析人体血清和血浆(EDTA和肝素抗凝)样品中的甲状腺素结合容量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.07.16
备注 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401161号”
变更为“国食药监械(进)字2004第3401161号(更)”。原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） Vitros免疫诊断产品 T3摄取试剂包
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
规格型号 100人份/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2363《VITROS ECi免疫诊断产品 T3摄取试剂包》
