注册号 国食药监械（进）字2007第3401010号
生产厂商名称（中文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
产品性能结构及组成 试剂包组成：100个包被好的反应杯（驴抗-绵羊抗体，可结合≥400fmol绵羊IgG/反应杯）；11.7mL酶结合物试剂（HRP-T3，≥750ng/mL），溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；11.7mL分析试剂（绵羊抗-T3，可结合≥14.8pmol T3/mL），溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝）样品中的甲状腺激素结合容量。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 三碘甲状腺原氨酸摄取试剂包
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
规格型号 REF 1471481：100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0506-2007《三碘甲状腺原氨酸摄取试剂包》
