注册号 国食药监械(进)字2009第2400337号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注 变更内容:产品有效期由“12个月”变更为“24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.02.15
生产厂商名称(英文) MEDICA CORPORATION
生产厂地址(中文) 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生产场所 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 钠/钾/氯检测试剂包
产品名称(英文) Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
规格型号 Na/K/Cl Solutions Package-800ml ; Na/K/Cl Solutions Package-400ml
产品标准 YZB/USA 0145-2009