注册号 国食药监械(进)字2010第1401160号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 100个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯)；21.6ml VITROS 高倍样本稀释液A(含有抗微生物剂的人血清)；一个稀释液批次信息卡。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于稀释样本，以允许检测值超出VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动免疫分析仪定标范围的样本执行检测，测定相应分析物含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 高倍样品稀释液试剂包
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 0494-2010
