注册号 国食药监械(进)字2010第2400455号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 校准液A：pH 7.3-7.50, CO2(30－40mmHg),O2(125－175)mmHg, Na+(135－145)mmol/L， K+(3.5－4.5)mmol/L，Ca＋＋(1.1－1.5)mmol/L，Cl-(105－115)mmol/L及缓冲液、防腐剂、润湿剂；校准液B：pH 5.8-7.00， CO2(166－76mmHg),O2 0mmHg, Na+(80－85)mmol/L， K+(9－11)mmol/L及缓冲液、防腐剂、润湿剂；标准液C：Ca＋＋(2.4－3.1)mmol/L，Cl-(32－38)mmol/L及缓冲液、防腐剂、润湿剂。产品有效期：4-25℃储存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于测定人血样中的pH值(氢离子活度)，PCO2(二氧化碳分压)，PO2(氧分压)，Hct(红细胞压积)，Na+(钠离子)，K+(钾离子)、Ca++(钙离子)。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MEDICA CORPORATION
生产厂地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生产场所 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血气电解质检测试剂包
产品名称（英文） EasyStat Reagent Module
规格型号 标准液A: 720mL； 标准液B：415mL； 标准液C： 555mL
产品标准 YZB/USA 0090-2010
