注册号 国食药监械(进)字2009第2401747号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 冲洗液：钠 145mmol/L、钾4.90mmol/L、钙 1.24mmol/L、酸碱度 7.35、二氧化碳分压 48mmHg、氧分压 150mmHg；质控液1：钠 129mmol/L、钾 2.5mmol/L、钙 1.51mmol/L、酸碱度 7.18、二氧化碳分压 68mmHg、氧分压 50mmHg；质控液2：钠144mmol/L、钾 4.70mmol/L、钙 1.23mmol/L、酸碱度7.37、二氧化碳分压 45mmHg、氧分压 90mmHg；质控液3：钠 158mmol/L、钾 5.70mmol/L、钙 0.90mmol/L、酸碱度 7.63、二氧化碳分压 22mmHg、氧分压 155mmHg。产品有效期：15-30℃条件下储存，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在OPTI R血气分析仪上分析酸碱度、血气和电解质。
注册代理 北京现代沃尔经贸有限责任公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） OPTI Medical Systems Inc.
生产厂地址（中文） 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA
生产场所 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血气分析仪专用试剂包
产品名称（英文） OPTI R Fluid Pack
规格型号 1包/盒
产品标准 YZB/USA 0967-2009
附件
