注册号 国食药监械(进)字2009第2400337号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分: 800mL包装:标准A溶液(800mL):140.0mmol/L Na+,4.0mmol/L K+,125.0mmol/L Cl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;标准B溶液(180ml):35.0mmol/L Na+,16.0mmol/LK+,41.0mmol/LCl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;冲洗液(80ml):0.1mol/L铵化学物。400mL包装:标准A溶液(400ml):140.0mmol/L Na+,4.0mmol/L K+ ,105.0mmol/L Cl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;标准B溶液(180ml):35.0mmol/LNa+,16.0mmol/LK+,26.0mmol/LCl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;冲洗液(28ml):0.1mol/L铵化学物。产品有效期:产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于测定血清、血浆、全血及尿样中钠离子、钾离子、氯离子的浓度。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MEDICA CORPORATION
生产厂地址(中文) 5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts
生产场所 5 Oak Park Drive Bedford,Massachusetts
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 钠/钾/氯检测试剂包
产品名称(英文) Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
规格型号 Na/K/Cl Solutions Package-800ml;Na/K/Cl Solutions Package-400ml
产品标准 YZB/USA 0145-2009