注册号 国食药监械(进)字2007第3400999号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包组成:100 个包被好的反应杯(修饰配体,可结合≥5.17pmol抗-T4IgG/反应杯);13.3 mL酶结合物试剂(HRP-绵羊抗-T4,可结合≥25.8fmol FT4/mL),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清中游离的甲状腺素(FT4)的含量。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 游离甲状腺素试剂包
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
规格型号 REF 1387000:100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0265-2007《游离甲状腺素试剂包》