注册号 国食药监械(进)字2009第2403012号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包包含有五个囊袋,其中四个囊袋装有4个水平的定标液,用于所有测量参数的质控和定标,第五个囊袋是废液包,用于收集测量所产品的所有废液。另外,定标液2和4中还含有染色剂,用于对血氧参数的测量。 成份:pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu。产品有效期:12℃至25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于ABL80血气分析仪,提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、 Glu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、 FHHb参数的质控和定标。
注册代理 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Radiometer Medical ApS
生产厂地址(中文) Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生产场所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 血气试剂包(商品名:ABL80 用试剂包)
产品名称(英文) ABL80 FLEX CO-OX Solution Pack
规格型号 定标液1:440mL; 定标液2:220mL; 定标液3:220mL; 定标液4:220mL
产品标准 YZB/DAM 1980-2009