注册号 国食药监械(进)字2009第2400485号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包包含有五个液体袋,其中四个液体袋装有不同水平的定标液,分别为试剂1、试剂2、试剂3、试剂4,用于血气、电解质和代谢物的定标和自动质控,另外,试剂1还用于样本的冲洗,第五个液体袋用于收集所有的废液。 成份:pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。产品有效期:12℃至25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于便携式血气分析仪ABL80 FLEX,提供参数pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定标和质控。
注册代理 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.06
有效期截止日 2013.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Radiometer Medical ApS
生产厂地址(中文) Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark
生产场所 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA.
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 血气试剂包(商品名:ABL80用试剂包)
产品名称(英文) ABL80 Solution Pack
规格型号 试剂一:400mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL
产品标准 YZB/DAM 0201-2009