注册号 国食药监械(进)字2004第3401562号(更)
生产厂商名称（中文） 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 公司
产品性能结构及组成 本试剂由100个包被好的反应杯和17.6ml酶结合物试剂组成。
产品适用范围 对存在于人类尿液中Ｉ型胶原交联的Ｎ-端肽进行体外定量检测。配Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪使用。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.08.27
备注 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm
Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12
4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401562号”
变更为“国食药监械(进)字2004第3401562号(更)”。原
证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） N-端肽试剂包
产品名称（英文） Vitros ECi Immunodiagnostic NTx Reagent Pack
规格型号 680 0030
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG2582《Vitros免疫诊断产品 Ｎ-端肽试剂包》
