注册号 国食药监械(进)字2007第3400111号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包成分:校准液A:Na+:
143mmol/L,HCO3-:20mmol/L,K+:4.06mmol/L,Cl-:
98mmol/L,Ca++:1.02mmol/L,Glu:40mg/dL;校准液
B:HCO3-:40.0mmol/L;校准液C:PH:7.359@37℃,
Na+:73mmol/L,K+:10.12mmol/L,Cl-:53mmol/L ,
Glu:200mg/dL;校准液D: PH:6.815@37℃,Ca++:
2.04mmol/L,Glu:1000mg/dL;参比液R:KCl:2mol/L
产品适用范围 该产品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析仪测定人体血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2,SO2%,Hct,Hb在人体内的含量。
注册代理 广州市浩铭贸易有限公司
售后服务机构 广州市浩铭贸易有限公司
批准日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nova Biomedical CORP.
生产厂地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生产场所 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血气测定试剂包
产品名称(英文) Calibrator Cartridge
规格型号 PHOX PLUS:REF 27610、REF 27611、REF 27612、REF 27613 PHOX PLUS C:REF 41887、REF 41889、REF 41888
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2023-2006《血气测定试剂包》