注册号 国食药监械(进)字2009第3462842号
生产厂商名称(中文) 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由重建环和重建笼架组成。采用ISO5832-2纯钛材料制成;其中重建笼架有左、右区分。该产品无菌状态提供。
产品适用范围 该产品与ZCA内衬配合使用,适用于全髋置换术中髋臼的重建。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.12.10
有效期截止日 2013.12.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体-髋臼顶部重建环及重建笼架(商品名:ZCA)
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses-Reconstruction Roof Ring and Reconstruction Cage
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1929-2009《髋关节假体-髋臼顶部重建环及重建笼架》