注册号 国食药监械(进)字2010第3460728号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品采用铸造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合，作为水泥型假体使用，适用于髋关节置换手术。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.03.23
有效期截止日 2014.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
生产厂地址（中文） 1Kingmaker Court，Warwick Technology Park，Gallows Hill，Warwick，CV34 6WG，UK
生产场所 1Kingmaker Court，Warwick Technology Park，Gallows Hill，Warwick，CV34 6WG，UK；Alemannenstraβe 14，D-78532，Tuttlingen，Germany
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 金属表面置换髋关节股骨组件(商品名：Birmingham)
产品名称（英文） Birmingham Hip Resurfacing System
规格型号 详见附件1。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0357-2010《金属表面置换髋关节股骨组件》
