注册号 国食药监械(进)字2009第1101861号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由外杯试模、内衬试模、安装钳、测量柄、工具箱以及托盘组成。其中外杯试模、安装钳,髋臼试模测量柄的作业部分由牌号为06Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成,内衬试模由聚醚酰亚胺制成。该产品非灭菌提供。
产品适用范围 该产品供临床髋关节手术模拟实体形状用。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体配套工具组合(商品名:双极杯)
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0996-2009《髋关节假体配套工具组合》