注册号 国食药监械(进)字2009第3460422号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳。髋臼壳的内杯为Ti6Al4V钛合金,外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面,钛合金与多孔钽材料之间喷涂有纯钛粉,髋臼壳经烧结工艺处理。灭菌包装。
产品适用范围 需与TrabecularMetal骨金属组合髋臼内衬和螺钉配合使用,适用于非骨水泥型髋臼置换手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
规格型号 详见规格型号附页(共1页)
产品标准 进口产品注册标准YZB/USA 0267-2009《髋关节假体-骨金属组合髋臼》