注册号 国食药监械(进)字2011第3461550号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 本产品包括股骨头和内衬；材料为氧化铝陶瓷；灭菌包装。
产品适用范围 该产品为非骨水泥髋关节假体组件，与同一系统组件配合使用，适用于骨骼成熟患者初次髋关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产场所 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体部件(商品名：Trilogy AB)
产品名称（英文） Hip Joint Prostheses-Acetabular System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1028-2011《髋关节假体部件
