注册号 国食药监械(进)字2011第1101255号
生产厂商名称（中文） 捷迈骨金属科技公司
产品性能结构及组成 该套工具为组合形式包括:髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模、限位填充块、钳子、螺丝起子、打击器和适配器等附件组成。其中髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模采用聚醚酰胺制成，限位填充块、插入器、手柄、打击器及其适配器采用不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成，钳子、螺丝起子采用不锈钢(20Cr13)制成，衬垫试模取出器采用不锈钢(06Cr19Ni10)制成。
产品适用范围 该工具是一套供临床上进行髋关节假体置换手术时配套的可重复使用的工具组合。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054
生产场所 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体手动工具(商品名：Trabecular Metal)
产品名称（英文） Hip Joint Prostheses Manual Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0899-2011《髋关节假体手动工具》
